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穗港推出7项举措深化药品监管深度合作

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穗港推出7项举措深化药品监管深度合作

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xinwen.mobi 发表于 2025-8-4 01:38:42 | 显示全部楼层 |阅读模式

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2025年7月30日，广州市市场监管局和香港特别行政区政府卫生署在广州签署合作安排，聚焦构建药品监管合作机制、提升药品监管技术支撑能力等方面推出7项举措，旨在深入推进粤港澳大湾区建设，深化穗港两地药品监管交流合作，推进中药传承创新。具体举措如下：1. 深化中药质量国际标准制定和检测技术研究：发挥广州市市场监管局“国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室”在中药材农药残留量等检测技术优势，以及港方政府中药检测中心在药材性状鉴定等科研优势，在中药国际标准制定、国际草药典协调方面开展合作，助推中药国际化。2. 推进药品研制及成果转化：支持药品研制企业在穗港两地开展多中心药物临床试验研究，在中成药注册检验、上市等方面加强合作，共同推进岭南经典名方向中药新药转化。3. 深化药品监管创新发展：支持香港经批准上市的药品、经批准的公立医院已采购使用且具有临床应用先进性的医疗器械，在广州指定医疗机构用于临床急需。4. 强化药品安全监管协作：通过建立相关协作机制，加强两地在药品安全监管方面的合作，共同保障药品市场安全稳定，维护公众用药安全。5. 深化药品、医疗器械质量检测交流合作：分享质量检测技术和经验，共同提升药品、医疗器械质量检测水平，确保相关产品符合质量标准。6. 推进中药材标本馆交流合作：促进两地中药材标本馆之间的交流，加强对中药材标本的收集、保存、研究等方面的合作，为中药研究和发展提供支持。7. 共建人员与学术互动交流机制：开展人员培训、学术研讨等活动，加强两地药品监管领域专业人才的交流与合作，促进学术成果共享，提升双方药品监管能力和水平。

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